De SIG MBSE is al weer anderhalf jaar actief in Nederland. De kerngroep heeft diverse nieuwsbrieven verstuurd en binnenkort volgt de uitnodiging aan Incose leden om actief deel te nemen in een van de...

Systems Engineering voor de ontwikkeling van medische apparatuur
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), de Europese Gemeenschap en andere overheden stellen hoge eisen aan medische apparatuur. Het is aan de fabrikant om aan te tonen dat het apparaat hieraan voldoet en blijft voldoen.
 

Deze compliance wordt uitvoerig gecontroleerd door een zogenaamde Notified Body. Als niet in...